历经数载,开发下述八大系列培训实战教程(总课时约40天)
1、 GMP系列,按照其十四章基本内容分九个板块进行系统解读(课时约6天)
质量体系(涵盖质量保证全部内容);人员培训及组织机构建设;
文件管理;物料管理;设备设施;生产管理;实验室(QC)管理;
(基于风险管理的)确认与验证,计算机系统和数据完整性
2、 FDA检查与CGMP及ICHQ7介绍(课时约2天)
3、 TGA认证实例(课时约3天)
4、 生产管理与验证(如计划、5S、现场管理实务、流程管理、清洁验证、精益生产等)(课时约5天)
5、 药物制剂技术实训(根据实际需要课时约4天)
6、 风险管理体系建设(课时约3天)
7、 关于URS(课时约2天)
8、 高级职业经理人培训课程分享与体验(约15天)
持续更新中……
敬请期待!欢迎同仁互相探讨、推介,共同提高!
15061739892李先生:对制药生产技术、工艺研究有着非常深层次的认识,能够独立设计工艺流程、质量控制等软件。难能可贵的是,大量的实际生产及管理经验,以及独到的成本控制意识和方法,足以在业内获得相当的认可。
先后经历过多个药厂10多个车间的GMP认证历程。对GMP有了自己的认识和深层次的理解,掌握了CGMP实施所需要的知识,并且得到了许多业界前辈的指导。
执着的业务钻研精神,勤勤恳恳、任劳任怨的工作作风,忠诚的敬业思想和良好的职业道德。
有较为广阔的职业社交渠道,对新产品研制及注册报批、产品质量控制、工艺优化、设备选型、设施配套、厂房设计、许可证验收换证、GMP认证、各项管理工作流程等,均能够提供强有力的外力支持与完美的配合协作。 |