医药培训
交流平台
 
医药培训圈
 
当前位置: 首页 » 培训课程 » 公开课 » 正文

飞检常态下的GMP管理策略及案例分析务实

放大字体  缩小字体 发布日期:2015-07-31  浏览次数:1215   状态:状态
培训日期 2016-05-28 至 2016-05-29
培训城市 成都
培训地址 开课前一周通知
会场名称 成都天合酒店
主办单位 南京南大纵横企业管理有限公司
培训说明

2010版GMP认证接近尾声,随之而来的是“飞检”常态化、专业化、严厉化,药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式,是确保企业严格按照药品GMP组织生产的一种重要手段。虽然大多数企业在日常生产中严格执行2010版GMP法规条款,也为飞检做了积极的准备,但是由于对自身及飞检过程中常见问题等理解不够透彻,导致迎检过程中存在大量纰漏及缺陷,这也直接导致部分企业整厂停产整顿,更有企业被吊销药品GMP证书。
为帮助企业能正确、准确、精确的应对飞检,全面提高药品质量,从源头控制药品质量安全,经研究决定,我单位拟成都市举办“2015年飞检常态下的GMP管理策略及案例分析务实培训班”本次培训主要针对飞检过程中常见问题及缺陷进行重点讲解,将从“生产管理、物料管理、质量体系、人员培训、硬件维护与校准、文件与记录管理、实验室管理”等全面解析“迎检”状态的保持和GMP管理策略。
请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下:
一、会议安排
会议时间:2015年10月28日-29日(28日全天报到)
报到地点:成都市 (成都天合酒店)
详细地址:详细地址:成都市武侯区武侯大道双楠段209号
二、会议主要研讨内容
1、飞行检查之生产管理要求(包括现场、工艺、验证、样品、记录、委托生产等)
2、飞行检查之实验室管理要求
3、飞行检查之物料仓储要求(记录、票据、仓库、供应商审计、物料等)
4、飞行检查之质量体系、文件体系要求
5、飞行检查之人员要求
6、飞行检查之设施设备要求
7、飞行检查之其他常见问题汇总及剖析
主讲人:张老师 刘老师 丁老师 王老师 均为 省级认证中心、安监处专家  国家GMP检查员 多次参与、主持飞行检查工作 具有丰富现场检查经验,多次参与、主持飞检工作。全国医药技术市场协会特聘专家
三、参会对象
从事药品生产、研究与应用的制药企业相关专业人员;药品生产企业负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员,生产企业质量负责人。
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询
3、完成全部培训课程者由全国医药技术市场协会颁发培训证书
4、企业需要GMP内训和指导,请与会务组联系
五、会议费用
会务费:1980元/人(费用含会务费、资料费、证书等)。食宿统一安排,费用自理
六、联系方式
电    话:15005164308      传  真:025-68273015
联 系 人:黄老师            邮  箱:2196466399@qq.com

联系方式
联系人:黄老师
电话:
Email:
QQ: 2198466399
 
[ 培训课程搜索 ]  [ 加入收藏 ]  [ 告诉好友 ]  [ 打印本文 ]  [ 关闭窗口 ]

0条 [查看全部]  相关评论

 
按分类浏览
 
最新培训课程
 
高绩效团队管理