各有关单位：
2010版GMP认证接近尾声，随之而来的是“飞检”常态化、专业化、严厉化，药品GMP飞行检查是药品GMP认证跟踪检查的一种形式，是确保企业严格按照药品GMP组织生产的一种重要手段。虽然大多数企业在日常生产中严格执行2010版GMP法规条款，也为飞检做了积极的准备，但是由于对自身及飞检过程中常见问题等理解不够透彻，导致迎检过程中存在大量纰漏及缺陷，这也直接导致部分企业整厂停产整顿,更有企业被吊销药品GMP证书。
2015年9月1日起，最近《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称‘办法’）将正式实施，为帮助企业准确、全面理解最新办法及有效应对飞检，经研究决定，我单位拟于2016年4月23日-24日在长沙市举办“2015年飞检常态下的GMP管理策略及案例分析务实培训班”本次培训主要围绕最新办法及飞检过程中常见问题及缺陷进行重点讲解，将从“生产管理、物料管理、质量体系、人员培训、硬件维护与校准、文件与记录管理、实验室管理”等全面解析“迎检”状态的保持和GMP管理策略。
请你单位积极选派人员参加。现将有关事项通知如下：
一、会议安排
会议时间：2016年4月23日-24日（23日全天报到）
报到地点：长沙市 (具体地址报名后另行通知)
二、会议主要研讨内容
1、飞行检查之生产管理要求(包括现场、工艺、验证、样品、记录、委托生产等）
2、飞行检查之实验室管理要求
3、飞行检查之物料仓储要求（记录、票据、仓库、供应商审计、物料等）
4、飞行检查之质量体系、文件体系要求
5、飞行检查之人员要求
6、飞行检查之设施设备要求
7、飞行检查之其他常见问题汇总及剖析
主讲人：张老师 刘老师 丁老师 王老师 均为 省级认证中心、安监处专家 国家GMP检查员 多次参与、主持飞行检查工作 具有丰富现场检查经验,多次参与、主持飞检工作。全国医药技术市场协会特聘专家
三、参会对象
药品生产企业负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员，生产企业质量负责人。
四、会议说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家，欢迎来电咨询
3、完成全部培训课程者由全国医药技术市场协会颁发培训证书
4、企业需要GMP内训和指导，请与会务组联系
五、会议费用
会务费：1600元/人（费用含会务费、资料费、证书等）。食宿统一安排，费用自理。
联系方式
联系人：黄老师
电话：
Email：
QQ：
