浙江开始酝酿药品招标工作，该省卫生厅药械处周一邀请部分企业召开小型闭门会，讨论招标的若干事项。其中对于无菌制剂的新版GMP问题，浙江或采取一票否决，这意味着，无菌制剂企业若未能通过新版GMP将不能参与浙江省的招标。
根据相关通知要求，现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013年12月31日前通过新修订的GMP认证，而非无菌制剂则在2015年年底前完成新版GMP认证。
今年7月，卫计委药政司司长郑宏就曾表态，新版GMP是基药质量评价中的重要指标，甚至可以“一票否决”。
然而面对目前不足三成的通过率，未通过新版GMP的生产企业是否有招标资质，多省对其态度不一。
此举山东招标规定，新版GMP在经济技术标中占有绝对权重，通过认证者得分15分，而未通过认证的生产企业则为0分，分值差距较大。且在同一评审单元中，若有通过新版GMP认证的企业品种参与投标，则其他未通过者不得进入下一轮的商务标评审。浙江省或在招标中借鉴此规则，对无菌制剂的新版GMP采取“一票否决”，但对非无菌制剂，仅以分值权重来给予新旧GMP不同区别。
另据闻，浙江基药招标坚持双信封模式不变，质量分层但竞价不分组，这样既能保障基药质量又增加竞价竞争、降低价格符合基药的原始初衷。
在上周末召开的某行业会议上，浙江省药械采购中心负责人就质量分层提出意见，他认为，浙江取消原研药的质量层级为时尚早，但是会将其降级，同时，通过仿制药一致性评价及获得欧盟认证的药品会提升其质量层级，“下一步招标中，会给这些药品绿色通道”。
其实，原研药的超国民待遇递减已经在各省招标中逐渐显现。目前，全国已有5个省份正式启动招标，部分省份的内部招标文件也流出。除青海、吉林将原研药划归为“第一质量层次”、享受独家待遇外，其余各省均将原研药的质量层级下移，移出质量的“第一梯队”。不仅如此，多地将质量分层融入双信封评审，质量标准被量化，仿制药可以通过提高其他得分如价格等与原研药展开正面竞争。
